| Det underliggande problemet är att FDA har liten möjlighet att genomdriva dessa åtaganden, förutom att dra tillbaka godkännandet för läkemedlet – en utgång som kanske inte gynnar folkhälsan. Den stora majoriteten av studier efter marknadsföring tar upp säkerhetsfrågor, åtminstone delvis, så patienter och läkare berövas viktig säkerhetsinformation när dessa studier inte slutförs i tid.
| The underlying problem is that the FDA has little ability to enforce these commitments, short of withdrawing approval for the drug _ an outcome that may not serve the public health well. The great majority of post-marketing studies address safety issues, at least in part, so patients and physicians are denied critical safety information when these studies are not completed in a timely fashion.
| |